


- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷。5年及以上質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn),3年以上項(xiàng)目管理經(jīng)歷,具備豐富化學(xué)原料藥或制劑質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn),具有項(xiàng)目成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2.能熟練查詢并閱讀英文文獻(xiàn)。
3.熟悉藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則,熟悉國(guó)內(nèi)注冊(cè)申報(bào)與審評(píng)要求。
4.能夠按最新申報(bào)資料要求(M4)進(jìn)行相關(guān)申報(bào)資料的整理和撰寫。
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量研究相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)信息調(diào)研,擬定質(zhì)量研究方案。
2.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)及分配項(xiàng)目組人員有序開展分析方法開發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究、相容性研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草、樣品檢測(cè)等工作。
3.負(fù)責(zé)撰寫質(zhì)量相關(guān)申報(bào)資料。
4.負(fù)責(zé)核對(duì)、匯總質(zhì)量研究相關(guān)數(shù)據(jù),對(duì)原始記錄真實(shí)性、數(shù)據(jù)完整性負(fù)責(zé)。
特別說明:高級(jí)項(xiàng)目經(jīng)理崗位任職要求,需具備“3個(gè)項(xiàng)目獨(dú)立申報(bào)的成功經(jīng)驗(yàn)”
職位福利:包住、免費(fèi)班車、包吃、加班補(bǔ)助、五險(xiǎn)一金、周末雙休、項(xiàng)目獎(jiǎng)金
