1、熟悉GMP法規(guī),特別是GMP指南廠房設(shè)施與設(shè)備模塊,了解GMP質(zhì)量管理體系,具有國內(nèi)外官方GMP現(xiàn)場迎審經(jīng)驗;
2、熟悉藥廠空調(diào)凈化空調(diào)系統(tǒng)、制藥用水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)制備流程及原理及以上公用介質(zhì)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)質(zhì)量管理工作;
3、對于三大系統(tǒng)出現(xiàn)的設(shè)備問題或介質(zhì)質(zhì)量問題,能帶領(lǐng)團隊分析原因并進行解決;
4、具有公用系統(tǒng)現(xiàn)場相關(guān)記錄、操作、維護、清潔等GMP合規(guī)性管理工作經(jīng)驗優(yōu)先。



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制藥·生物工程
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200-499人
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